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          1. 復宏漢霖與Sermonix達成戰略合作共同開發新型乳腺癌內分泌療法杏彩體育.(
            欄目:媒體報道 發布時間:2024-01-15
             杏彩體育復宏漢霖獲得lasofoxifene在中國的開發、生產和商業化獨占許可;Sermonix則保留其他全球區域的權利;  復宏漢霖將加入lasofoxifene的國際多中心III期臨床研究并負責合作區域的臨床開發;  Sermonix將獲得首付款、可達5800萬美元的里程碑付款及合作區域銷售分成?! ∩虾:投砗ザ碇莞鐐惒际?,2024年1月11日,復宏漢霖(與Sermonix Pharmac

              杏彩體育復宏漢霖獲得lasofoxifene在中國的開發、生產和商業化獨占許可;Sermonix則保留其他全球區域的權利;

              復宏漢霖將加入lasofoxifene的國際多中心III期臨床研究并負責合作區域的臨床開發;

              Sermonix將獲得首付款、可達5800萬美元的里程碑付款及合作區域銷售分成。

              上海和俄亥俄州哥倫布市,2024年1月11日,復宏漢霖(與Sermonix Pharmaceuticals, Inc. (“Sermonix”)宣布達成戰略合作和獨占許可協議,以在中國開發、生產和商業化后者的核心在研產品lasofoxifene。

              根據協議條款,復宏漢霖將獲得lasofoxifene在合作區域內用于至少兩項ER+/HER2-乳腺癌適應癥的獨占權利和分許可權,Sermonix將保留其它的全球區域的權利。Sermonix將從本次合作中獲得首付款及可達5800萬美元的里程碑付款,并享有在復宏漢霖區域的銷售分成。

              lasofoxifene在兩項II期臨床研究中已展現出對ESR1突變的ER+/HER2-乳腺癌治療的潛力,可以與復宏漢霖現有的乳腺癌產品管線優勢互補、實現疊加效應。我們期待與Sermonix通力合作,加速為更多中國患者提供更加有效、個性化的精準治療方案。

              復宏漢霖在研發資源和商業化能力上構筑了強大的護城河,是推動lasofoxifene進入中國的理想合作伙伴。過往的研究結果證明了lasofoxifene具備同類最優的治療潛力,我們將攜手復宏漢霖共同推動國際多中心III期臨床研究ELAINE-3在中國的開發進程,助力產品盡早惠及中國患者。

              乳腺癌是全球發病率最高的癌癥,據GLOBOCAN數據顯示,2020年全球乳腺癌新發病例達226萬,中國乳腺癌新發病例逾41萬[1]。雌激素受體(Estrogen receptor,ER)陽性乳腺癌占乳腺癌總數的60%-70%[2]。內分泌治療是雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌的主要治療手段,其中最常使用的芳香化酶抑制劑(aromatase inhibitor,AI)已被美國國立綜合癌癥網絡(NCCN)和中國臨床腫瘤學會(CSCO)等指南推薦成為ER+/HER2-乳腺癌患者的輔助及一線],然而幾乎所有經AI治療的患者會產生原發性或獲得性耐藥[5],其中雌激素受體α基因(ESR1)獲得性突變最為常見,高達40%,被認為是內分泌治療重要耐藥機制[6],目前針對ESR1突變的ER+/HER2-乳腺癌治療方案有限,存在較大治療需求。

              ELAINE-3研究(NCT05696626)是Sermonix在ESR1突變患者群體中評估lasofoxifene的第三項研究。在已完成的兩項II期研究(ELAINE-1和ELAINE-2研究)中,針對日益普遍的ESR1突變腫瘤,lasofoxifene均展現出顯著的臨床療效[7-8]。Sermonix已于2023年12月在美國啟動了ELAINE-3的患者招募。ELAINE-3將探索lasofoxifene聯合禮來公司的CDK4/6抑制劑阿貝西利(Verzenio )與氟維司群和阿貝西利相比,在400例絕經前和絕經后患有ESR1突變的局部晚期或轉移性ER+/HER2-乳腺癌受試者中的療效。復宏漢霖將負責Elaine-3研究在中國的臨床開發與患者招募并承擔相關資金,以及該區域的注冊申報、上市后生產和商業化。

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